發(fā)展歷程
公司于2008年2月在山東省濟(jì)南市萊蕪工業(yè)區(qū)成立，歷時十多年的努力，攻克多個的技術(shù)難關(guān)，突破多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)，掌握了國際上僅有極少數(shù)跨國公司掌握的核心技術(shù)，成功研制出國內(nèi)首創(chuàng)的，具有世界領(lǐng)先水平的生物可吸收支架，于2020年3月5日通過了國家藥品監(jiān)督管理局審批上市。
十二年磨一劍，核心技術(shù)發(fā)展沒有捷徑
-
2022年1月
通過高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定
-
2021年3月
取得ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證
-
2020年3月
XINSORB生物可吸收支架獲批上市
-
2015年8月-2016年5月
完成：單組注冊臨床研究入組
-
2015年12月
中山醫(yī)院，完成長期(36個月)動物實(shí)驗(yàn)
-
2014年8月-2015年8月
完成：隨機(jī)對照臨床研究入組
-
2013年9月-2014年1月
完成：FIM臨床研究入組
-
2013年5月
獲得中國食品藥品檢定研究院 檢驗(yàn)報告
-
2012年5月
注冊用動物實(shí)驗(yàn)，2013年1月獲得實(shí)驗(yàn)報告
-
2010年2月
中山醫(yī)院，開展動物實(shí)驗(yàn)
-
2009年10月-2010年10月
搭建質(zhì)量體系、正式立項(xiàng)，開展可降解冠脈支架的設(shè)計開發(fā)
-
2008年3月-2009年9月
建立廠房、采購設(shè)備、搭建團(tuán)隊
-
2008年
公司成立
開始金屬支架和可降解支架的研究